يُظهر التحليل أن تكاليف ANKTIVA Plus BCG أقل لكل مستجيب مستدام في مجموعة الرعاية الطبية ويتجنب استئصال المثانة على مدى ثلاث سنوات مقارنة بـ TAR-200
كلفر سيتي، كاليفورنيا–(بزنيس واير/”ايتوس واير”)– شركة “ImmunityBio” (ناسداك: آي بي آر إكس)، وهي شركة للعلاج المناعي في المرحلة التجارية، اليوم عن النتائج الأولية من تحليل اقتصادي صحي جديد يوضح أن ANKTIVA® كانت التكلفة لكل مستجيب كامل مستدام أقل مع nogapendekin alfa inbakicept-pmln (NAI) مع BCG في المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة غير المستجيب للعضلات غير المستجيب لـ BCG في الآفات الحليمية الموضعية (NMIBC CIS) مقارنةً بـ TAR-200. تم تقديم النتائج من قبل الدكتورة روتشيكا تالوار، المدير الطبي والأستاذ المساعد لأورام المسالك البولية في مستشفى فاندربيلت هيلث، في الجمعية الدولية لأبحاث اقتصاديات الدواء والنتائج لعام 2026 (ISPOR)، في الفترة من 17 إلى 20 مايو 2026، في مركز مؤتمرات بنسلفانيا في فيلادلفيا.
استخدم المؤلفون بيانات من دراسة QUILT-3.032 لتطوير نموذج لعواقب التكلفة يقارن ANKTIVA plus BCG مع TAR-200 (باستخدام بيانات من تجربة SunRISe-1) وتقييم النتائج السريرية والاقتصادية في مجتمع الرعاية الطبية في الولايات المتحدة. تم تقييم التكاليف المرتبطة بالوصول إلى العلاج، والإدارة، واستخدام موارد الرعاية الصحية، واستئصال المثانة الجذري، والوفيات باستخدام نموذج ماركوف متعدد الولايات الذي يجمع بين الظروف الصحية الرئيسية لـ NMIBC والنتائج السريرية من المقارنات غير المباشرة المتطابقة المعدلة (MAICs) لكلتا التجربتين.
تشمل النتائج الرئيسية ما يلي:
- التكاليف التي يتم تجنبها لكل عملية استئصال المثانة: يوفر ANKTIVA plus BCG 109,622 دولارًا أمريكيًا في السنة الأولى، و151,438 دولارًا أمريكيًا في السنة الثانية، و60,393 دولارًا أمريكيًا في السنة الثالثة مقارنة بـ TAR-200
- التكلفة الشهرية بدون استئصال المثانة: وفر 9,370 دولارًا أمريكيًا في السنة الأولى، و6,144 دولارًا أمريكيًا في السنة الثانية، و1,520 دولارًا أمريكيًا في السنة الثالثة
- التكلفة لكل مستجيب كامل: وفر 313,775 دولارًا في السنة الأولى و282,013 دولارًا في السنة الثانية
ترجع تخفيضات التكاليف في المقام الأول إلى انخفاض تكاليف شراء الأدوية وإدارتها، مع معدلات استجابة كاملة تعتمد على مقارنات العلاج غير المباشرة بنسبة 49.6% لـ ANKTIVA plus BCG و45.9% لـ TAR-200.
وخلص الباحثون إلى أنه في مجتمع الرعاية الطبية في الولايات المتحدة، قدم ANKTIVA plus BCG وفورات مباشرة في التكاليف على النتائج السريرية القابلة للقياس للمرضى الذين يعانون من NMIBC CIS غير المستجيب لـ BCG مقارنة بـ TAR-200، وتم الحفاظ على وفورات في التكاليف طوال السنوات الثلاث للتحليل.
وقال باتريك سون شيونغ، العضو المنتدب والمؤسس والرئيس التنفيذي والمدير العلمي والطب العالمي لشركة ImmunityBio: “يعكس هذا التحليل الاقتصادي الصحي مهمتنا المزدوجة المتمثلة في تطوير علاجات مناعية متطورة تعمل على إطالة العمر بشكل هادف مع ضمان توفر هذه الابتكارات عبر مشهد الرعاية الصحية الأوسع”. “من خلال تحليل الكفاءة الاقتصادية الصارمة لعلاجاتنا، نحن قادرون بشكل أفضل على ضمان حصول المزيد من المرضى على علاجات السرطان الأكثر ابتكارا والتي يمكن الوصول إليها اليوم.” “تعزز هذه النتائج شراكة ANKTIVA مع قيمة BCG المحتملة في توفير استجابات دائمة مع تقليل تكاليف نظام الرعاية الصحية Medicare.”
وقالت روتشيكا تالوار، المديرة الطبية والأستاذة المساعدة في طب أورام المسالك البولية في مستشفى فاندربيلت هيلث: “تؤكد هذه النتائج أهمية مواءمة الابتكار السريري مع القيمة الاقتصادية وتفضيلات المريض”. “بالنسبة لـ NMIBC غير المستجيب لـ BCG، فإن قرارات العلاج لا تتعلق فقط بمعدل الاستجابة؛ بل تتعلق أيضًا بالمتانة وجودة الحياة وضمان حصول المرضى على علاج فعال ومستدام داخل نظام الرعاية الصحية.”
حول BCG-NMIBC CIS غير المستجيب
ممثل سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC). يتم تشخيص حوالي 75% من حالات سرطان المثانة في الولايات المتحدة. المرضى الذين يعانون من السرطان الموضعي (CIS) الذين لا يستجيبون لعلاج BCG معرضون بشكل كبير لخطر التكرار والتقدم، وغالبًا ما تكون خيارات العلاج المتاحة التي تقتصد في المثانة محدودة.
حول أنكوتيفا® (نوجابينديكين ألفا إنباكيسيبت-بملن)
يلعب السيتوكين إنترلوكين-15 (IL-15) دورًا حاسمًا في الجهاز المناعي، حيث يؤثر على تطور وصيانة ووظيفة الخلايا المناعية الرئيسية (الخلايا التائية القاتلة NK وCD8+) المشاركة في قتل الخلايا السرطانية. عن طريق تنشيط خلايا NK، ANKTIVA® التغلب على مرحلة الهروب من الورم في الحيوانات المستنسخة المقاومة للخلايا التائية واستعادة نشاط خلايا الذاكرة التائية، وبالتالي إطالة مدة الاستجابة الكاملة. ANKTIVA® هو مجمع اندماج IgG1 منبه لمستقبلات IL-15 هو الأول من نوعه ويتكون من طفرة IL-15 (IL-15N72D) مندمجة مع مستقبل IL-15 ألفا، والذي يرتبط بألفة عالية مع مستقبلات IL-15 على خلايا NK وCD4+ وCD8+ T. مجمع ANKTIVA الانصهار® من خلال محاكاة الخصائص البيولوجية الطبيعية لمستقبل IL-15 ألفا المرتبط بالغشاء، يتم تسليم IL-15 من خلال الخلايا الجذعية ويحفز تنشيط وانتشار الخلايا القاتلة الطبيعية عن طريق توليد خلايا T القاتلة للذاكرة التي تحتفظ بالذاكرة المناعية ضد هذه الحيوانات المستنسخة الورمية.
معلومات السلامة الهامة
المؤشرات والاستخدامات: أنكتيفا® وهو ناهض لمستقبلات إنترلوكين -15 (IL-15) يستخدم بالتزامن مع Bacillus Calmette-Guerin (BCG) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة غير المستجيب للعضلات (NMIBC) والسرطان الموضعي (CIS)، مع أو بدون أورام حليمية.
التحذيرات والاحتياطات: خطر الإصابة بسرطان المثانة النقيلي مع تأخر استئصال المثانة. تأخير استئصال المثانة يمكن أن يؤدي إلى تطور سرطان المثانة الغازي للعضلات أو النقيلي، والذي يمكن أن يكون مميتًا. إذا لم يستجب المريض المصاب بـ CIS بشكل كامل للعلاج بعد الدورة التعريفية الثانية لـ ANKTIVA® إعادة النظر في استئصال المثانة باستخدام لقاح BCG.
الجرعة والإدارة: للاستخدام داخل الوريد فقط. لا تدار عن طريق الوريد أو تحت الجلد.
انظر المؤشرات الكاملة ومعلومات السلامة المهمة ومعلومات وصف دواء ANKTIVA® يخرج أنكتيفا.كوم.
حول معركة بريطانيا ضد سرطان المثانة
الوقوف في وجه سرطان المثانة هي المؤسسة الخيرية الوحيدة لسرطان المثانة التي يقودها المرضى في المملكة المتحدة. تعمل المؤسسة الخيرية على دعم الأشخاص المصابين بسرطان المثانة، ورفع مستوى الوعي وتمويل الأبحاث لتحسين التشخيص والعلاج. ويقدم الدعم والتوجيه للمتضررين من المرض ويخلق الموارد للمرضى ومقدمي الرعاية والمتخصصين في الرعاية الصحية. كما يدعو إلى تحسين الرعاية وإجراء تغييرات في السياسات. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.fbc.uk.com/
حول البيولوجيا المناعية
ImmunityBio, Inc. هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على ابتكار وتطوير وتسويق الجيل التالي من العلاجات المناعية المصممة لتنشيط أجهزة المناعة لدى المرضى وتوفير حماية دائمة ضد السرطان والأمراض المعدية. يعمل نهجنا على تعزيز أجهزة المناعة التكيفية والفطرية بهدف استعادة الوظيفة المناعية للمريض وتوليد ذاكرة مناعية طويلة الأمد. في قلب استراتيجيتنا يوجد Cancer Bioshield™ تم تصميم المنصة لتحفيز الخلايا الليمفاوية الرئيسية، بما في ذلك الخلايا القاتلة الطبيعية (NK)، والخلايا التائية السامة للخلايا، وخلايا الذاكرة التائية، باستخدام الناهض الفائق IL-15 الخاص بنا. تعتمد منصة Cancer BioShield الخاصة بنا على بروتين دمج الأجسام المضادة والسيتوكينات وتكملها مجموعة من المنتجات البحثية بما في ذلك لقاحات ناقلات الفيروسات الغدانية والعلاجات الخيفي (الجاهزة للاستخدام) وعلاجات الخلايا القاتلة الطبيعية، وغيرها من المعدلات المناعية المصممة لتعزيز موت الخلايا المناعية ودعم الاستجابات المناعية الدائمة مع إمكانية تقليل الاعتماد على العلاج الكيميائي بجرعة عالية والعلاج الإشعاعي. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة شبكة علم الأحياء المناعي واتصل بنا X (تغريد)، فيسبوك, ينكدين، و انستغرام.
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتضمن البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بالفوائد السريرية والاقتصادية المحتملة لـ ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) بالاشتراك مع BCG لعلاج سرطان المثانة غير المستجيب للعضلات (NMIBC) الذي لا يستجيب لـ BCG)؛ إمكانية توفير التكاليف وتحسين نتائج الرعاية الصحية لدى سكان الرعاية الطبية؛ التبني التجاري المستقبلي وسداد تكاليف ANKTIVA؛ واصلت شركة ImmunityBio تطوير المنتجات وتوسيعها؛ وقدرة الشركة على تطوير خط إنتاجها من مرشحي منتجات العلاج المناعي والحصول على موافقة الجهات التنظيمية للحصول على مؤشرات إضافية.
تعتمد هذه البيانات التطلعية على التوقعات والمعتقدات الحالية للإدارة وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: خطر أن نتائج التحليل الاقتصادي الصحي قد لا تتنبأ بنتائج العالم الحقيقي أو قد لا تؤدي إلى قرارات سداد مواتية؛ خطر عدم تحقيق ANKTIVA المستويات المتوقعة من النجاح التجاري أو قبول السوق؛ خطر عدم تحقيق ANKTIVA المستويات المتوقعة من النجاح التجاري أو قبول السوق؛ وغيرها من العلاجات التحقيقية)؛ خطر عدم إثبات التجارب السريرية ما يكفي من الفعالية أو السلامة لدعم الموافقة التنظيمية الإضافية؛ والمخاطر المتعلقة بالتصنيع وسلسلة التوريد وجودة المنتج؛ والشكوك المتعلقة بإصلاح الرعاية الصحية، وضغوط التسعير، وسياسات السداد؛ والمخاطر المتعلقة بحماية الملكية الفكرية ومطالبات الانتهاك المحتملة؛ أحدث تقرير ربع سنوي عن النموذج 10-Q تم تقديمه في تاريخ التقديم.
ويتم تحذير القراء من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، والتي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. لا تتحمل شركة ImmunityBio أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي ليعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ هذا الإصدار، باستثناء ما يقتضيه القانون.
معلومات الاتصال
الاتصال بعلم المناعة:
مستثمر
هيمانث رامابراكاش، دكتوراه، ماجستير في إدارة الأعمال
ImmunoBio
+1 858-746-9289
Hemanth.Ramaprakash@ImmunityBio.com
وسائط
سارة سينجلتون
ImmunoBio
+1 415-290-8045
Sarah.Singleton@ImmunityBio.com
